南京雙威生物醫(yī)學科技有限公司(以下簡稱“雙威生物”)始創(chuàng)于2001年，以安全輸血器材、骨傷與創(chuàng)傷燒傷器材、麻醉急救器材、泌尿器材四大系列產(chǎn)品為核心，專注于新型一次性使用醫(yī)療耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。

　　公司2016年主營業(yè)務(wù)收入6513萬元，上繳稅收792萬元，現(xiàn)有在職人員240余人。

　　產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋國內(nèi)全部省市，遠銷歐洲、南美、亞洲和非洲20多個國家。主打產(chǎn)品“一次性使用白細胞過濾輸血器材”已成為國內(nèi)行業(yè)標桿產(chǎn)品，跨入世界先進行列，雙威生物是目前中國唯一能批量出口該產(chǎn)品的企業(yè)。

　　本期，我們有幸采訪了雙威生物的總經(jīng)理——肖國鋒先生，解密這個創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)十六年的成長基因。

　　雙威生物總經(jīng)理肖國鋒

　　“我們能做的，唯有奮起直追”

　　1993年，南京雙威實業(yè)公司與南京紅十字血液中心簽訂合作協(xié)議，共同研制開發(fā)紅細胞型濾白輸血器。次年，這一成果獲得國家發(fā)明專利，并于兩年之后用于臨床試驗。

　　1999年，雙方合作研發(fā)去白血小板型濾器，填補了國內(nèi)空白，產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新獲得國際輸血界高度認可。

　　至2001年，南京雙威生物醫(yī)學科技有限公司正式成立，就此開啟了雙威生物新型一次性使用醫(yī)療耗材研發(fā)生產(chǎn)的新時代。

　　盡管有了一定的規(guī)模，但雙威人的目光，從未放松向國際最高水平看齊。

　　肖國鋒說——

　　“當年，我們產(chǎn)品的白細胞濾除率已經(jīng)達到99.3%，但是一了解，國際公司已經(jīng)達到了99.99%。我們能做的，唯有奮起直追。”

　　雙威產(chǎn)品：全血型白細胞過濾器

　　從2001年到2006年，整整5年的時間，每一個0.01%的進步，都令人歡呼雀躍。

　　而當終于到達“99.9%”的技術(shù)高地，雙威人卻一刻未敢停歇——向著“99.99%”的更高目標，再度啟程!

　　整整八年，雙威人兢兢業(yè)業(yè)、砥礪前行，終于將白細胞過濾輸血器材打造成符合國際標準的“王牌產(chǎn)品”，成為國內(nèi)唯一能達到“4個9”標準的行業(yè)先鋒，也成功打開國門，走向世界。

　　下一步，“99.999%”的國際頂尖水準的征程中，雙威人，依然未曾止步。

　　當初一個小小的簡陋車間，如今已初具規(guī)模。除國內(nèi)全部省市外，公司產(chǎn)品還遠銷歐洲、南美、亞洲和非洲20多個國家。

　　雙威生物廠房

　　而企業(yè)的“初心”——對創(chuàng)新型一次性醫(yī)療器械的專注，從未曾改變過。

　　“做我們這行，就必須‘專業(yè)、專注、專心’。外面賺錢的東西太多了，如果什么都想做，就什么都做不好。”

　　“雙威生物的基因里，從不缺乏‘創(chuàng)新’的精神”

　　由于有科研院所的血統(tǒng)，雙威生物的基因里從不缺乏“創(chuàng)新”的精神。除了主打產(chǎn)品“白細胞過濾輸血器材”，雙威生物在創(chuàng)新型醫(yī)療器械的研發(fā)上可謂亮點不斷。

　　“高分子固定繃帶”是雙威生物的“明星產(chǎn)品”。它是一種玻璃纖維高分子材料，軟狀，遇水5-8分鐘即可固化，強度是普通石膏的20倍，重量卻僅為1/5，而且透氣性好、不怕水。更重要的是，它的X射線透過率100%，病人再也不必經(jīng)歷“敲掉復(fù)診后再重打石膏”的折騰。

　　雙威產(chǎn)品：高分子固定繃帶

　　“創(chuàng)面封閉式負壓引流套裝”也是雙威生物一項漂亮的成果。此前的負壓引流材料都是以化學海綿為原材料，容易干結(jié)、變硬，患者創(chuàng)面的組織碎片、壞死組織等就會堵塞微孔和引流道，極大影響治療效果。

　　雙威生物創(chuàng)造性地定制天然多孔纖維植物為原材料，經(jīng)特殊處理后投入使用，具有良好的負壓能力，引流更通暢，更大程度上減輕了患者的痛苦。此項技術(shù)還申請了國際專利。

　　雙威產(chǎn)品：創(chuàng)面封閉式負壓引流套裝

　　這樣的例子，不勝繁舉。

　　對于雙威生物而言，創(chuàng)新絕不是口號，而是不斷持續(xù)的過程。除了自身研發(fā)投入之外，雙威生物也充分引入和依靠外部科研力量，與南京航空航天大學、省市血液中心、南京軍總等國內(nèi)多家高校、醫(yī)療機構(gòu)長期保持密切合作關(guān)系，成功搭建產(chǎn)學研一體化醫(yī)療產(chǎn)品研制開發(fā)平臺，專業(yè)從事新型高科技醫(yī)療器械研究、開發(fā)。

　　雙威產(chǎn)品：一次性使用高負壓引流套裝

　　借助強大的科研動力，雙威生物先后獲得29項專利，并在多個醫(yī)療器械應(yīng)用領(lǐng)域獲得了“首創(chuàng)新型醫(yī)療器械”。

　　“我這個人一般不緊張，不過這回，真好好緊張了一把。”

　　今年3月，雙威生物通過外交部、藥監(jiān)局，接到了巴西ANVISA(國家衛(wèi)生監(jiān)督局)的審核通知。

　　巴西是南美地區(qū)最大的醫(yī)療器械市場，其ANVISA審核也被公認為“最嚴格的審核制度”，且一次通過率僅60%。倘若無法通過，公司將遭遇“重創(chuàng)”——至少停售兩年，并要在巴西官網(wǎng)“公示”。屆時，恐怕整個南美市場都會陷入困境。

　　由于巴西和國內(nèi)法規(guī)不同，肖國鋒既擔心法規(guī)方面理解有異，又怕與ANVISA溝通出現(xiàn)問題，從而影響審核結(jié)果。

　　“我這個人一般不緊張的，不過這回，還真好好緊張了一把。”

　　公司上下嚴陣以待，在日常高標準質(zhì)量體系基礎(chǔ)上，逐條對照ANVISA的標準進行了更加嚴格、細致的自我審查，連草皮都一一重鋪。

　　從查看記錄、現(xiàn)場巡視到面談提問，專家組針對研發(fā)、采購、生產(chǎn)、銷售等方面，嚴格審核設(shè)計開發(fā)、工藝驗證、文件控制、和售后服務(wù)等內(nèi)容。

　　最終，巴西專家認為：南京雙威生物醫(yī)學科技有限公司質(zhì)量體系運行安全有效，完全符合GMP要求，一次性通過審核。

　　這是對雙威生物產(chǎn)品質(zhì)量管理體系運行有效的又一次肯定，更成功穩(wěn)定了巴西及南美市場，有效提升了雙威的品牌國際知名度。

　　目前，公司擁有按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建立的萬級實驗室及十萬級凈化車間，并依據(jù)ISO9001和ISO13485國際標準，建立了完善的質(zhì)量管理體系，且2002年就取得了歐盟CE認證。

　　“我們不怕員工要高薪，只要有能力”

　　企業(yè)的競爭就是人才的競爭，秉承“知人善用，人盡其才，共同成長，共享成果”的人才觀，雙威生物注重人才培養(yǎng)，也注重員工利益的維護。

　　雙威生物的招聘方針為“不拘一格降人才”，鼓勵企業(yè)內(nèi)部推薦優(yōu)秀人才，選聘高校優(yōu)才與社會精英，構(gòu)建體系化的人才培養(yǎng)機制，為企業(yè)持續(xù)發(fā)展提供人才保障。

　　肖國鋒笑稱“不怕員工要高薪，只要員工有能力”，不斷完善績效考核與薪酬福利體系，提升了員工的滿意度，讓真正有能力的員工在雙威扎下根。

　　企業(yè)文化活動

　　人才招進來，通過形式多樣的內(nèi)部培訓，技術(shù)提升和政策法規(guī)學習的外部培訓，方便快捷的網(wǎng)絡(luò)學習平臺等方式，多渠道針對不同崗位定向培養(yǎng)，幫助人才適應(yīng)與成長，共同實現(xiàn)企業(yè)與員工的價值。

　　同時，公司還建設(shè)內(nèi)部培師資隊伍和外出培訓內(nèi)部轉(zhuǎn)訓機制，以確保資源的最優(yōu)化配置。

　　有機遇，有平臺，有成長，有歸屬。雙威生物人才隊伍的穩(wěn)定，讓企業(yè)有了真正大發(fā)展的根基與底氣。

　　“企業(yè)的壯大，意味著市場認可，更意味"責任在肩”

　　雙威生物大廳

　　誠信，對于一家醫(yī)藥企業(yè)而言，往往有著更加重要的意義。

　　“醫(yī)療說到底是道德行業(yè)，良心是第一位的，產(chǎn)品質(zhì)量是第一位的。如果沒有這個基礎(chǔ)，企業(yè)再大再強也走不遠。”

　　正因為堅持著這樣的信念，雙威生物嚴格遵守國家出臺的每一條法律法規(guī)與政策，對企業(yè)進行細微、具體、嚴格的質(zhì)量管控，“每一個動作都要嚴格到位。”

　　曾經(jīng)在一個新產(chǎn)品的注冊過程中，需要進行臨床驗證，市場可以承接醫(yī)院臨床驗證的代理機構(gòu)表示“交給我們，包過。”錢可以花，但肖國鋒心里不踏實，老老實實在醫(yī)院做了三年臨床驗證，切切實實把握所有的數(shù)據(jù)和反饋。

　　在雙威人的字典里，沒有“將就”。只要發(fā)現(xiàn)問題，就不惜一切代價整改，數(shù)據(jù)不穩(wěn)定，產(chǎn)品絕不會流向市場。

　　企業(yè)的壯大，意味著市場認可，更意味著“責任在肩”。當自然災(zāi)難、社會性意外事件發(fā)生，雙威生物捐贈的醫(yī)療器械總是第一時間送往災(zāi)區(qū)。

　　“這些醫(yī)療器械都是我們最好的產(chǎn)品，是災(zāi)民們能夠用得上的。我們非常愿意在大家急需的時候盡自己的一份力，也是我們做企業(yè)的一點社會責任吧。”

　　成立至今，雙威生物就被認定為高新技術(shù)企業(yè)，一直保持至今。自2005年以來，公司連續(xù)五屆被江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認定為“誠信優(yōu)秀企業(yè)”，這也是南京唯一一家被連續(xù)五屆認定的企業(yè)。2008年，公司被南京市人民政府評為“守合同、重信用”單位。

　　日前，雙威生物已經(jīng)在藥谷西區(qū)(產(chǎn)業(yè)區(qū))投資1.98億元，全力籌建近三萬平米新的研發(fā)生產(chǎn)基地項目。

　　項目規(guī)劃有研發(fā)中心、生產(chǎn)車間、輔助公用工程系統(tǒng)及其他輔助設(shè)施。建成后，將大大提升各類產(chǎn)品的產(chǎn)能，年產(chǎn)新型安全輸血器材系列達1000萬套、新型急救器材達500萬套、骨科外護器材達300萬套。

　　建成后效果圖

　　2018年，各單體將陸續(xù)建成投入使用。借助新的載體，在南京生物醫(yī)藥谷的沃土上，雙威生物將在企業(yè)DNA的延續(xù)與成長中，再次實現(xiàn)新的騰飛。

　　“

　　十幾年前，雙威初成

　　陪著肖國鋒一起搬進辦公室的

　　還有一盆小小的綠蘿

　　而十幾年后

　　這盆綠蘿依然枝繁葉茂、蒼翠欲滴——

　　一如雙威人從未曾忘卻的初心

　　一如這十幾年來

　　雙威生物的行路致遠、砥礪前行!

　　”